U101為泰宗生技針對反覆性泌尿道感染(recurrent urinary tract infection, rUTI)首創開發的新適應癥新藥。以非抗?素作用機轉,藉由口服途徑,於泌尿道內壁形成屏障,
阻絕致病菌附著於泌尿道上?細胞。並同時促進泌尿道上?組織的修復,達到有效預防反覆性泌尿道感染。
泌尿道感染(urinary tract infection, UTI) 是所有細菌感染中最為常?的感染癥。健康正常的女性??中約有40~50%的機會得到泌尿道感染,其中20~50%還會有反覆性(recurrent)感染。
目前臨床上預防反覆性泌尿道感染(rUTI)的標準療法,根據AUA/CUA/SUFU治療準則分別有:
? 抗?素療法 (強烈建議; 證據等級: Grade B)
? 預防性抗?素療法 (有條件的建議; 證據等級: Grade B)
? 蔓越莓預防療法 (有條件的建議; 證據等級: Grade C)。
至於常?的玻尿酸膀胱灌注則並未列入,且灌注需插入導管,具侵入性和不便利性。因此抗?素幾乎是現階段臨床上的唯?選擇。然?長期使用抗?素又會有誘發病菌產生抗藥性的風險。
U101將來成功上市後,將會是非抗?素?服預防反覆性泌尿道感染的特?新藥,可滿?醫療之迫切需求並具醫療上主要優勢。可望取代低劑量抗?素和玻尿酸灌注,成為引領全球預防反覆性泌尿道感染市場的創新新藥。